Domingo, 24 de octubre de 2010

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Biotecnolog?a cubana toca las puertas del Norte

IPS


?LA HABANA, 22 oct (IPS) - La industria biotecnol?gica de Cuba aspira a entrar por la puerta ancha al mercado de la Uni?n Europea (UE) con Heberprot-P, medicamento terap?utico capaz de evitar las amputaciones en pacientes de "diabetes mellitus", que padecen casi 300 millones de personas en el mundo.

Esa enfermedad cr?nica, tambi?n conocida como diabetes sacarina, se caracteriza por los altos niveles de az?car en la sangre y provoca diversos trastornos que afectan ?rganos y tejidos.

El nuevo producto, desarrollado por el Centro de Ingenier?a Gen?tica y Biotecnolog?a (CIGB) y que acelera la cicatrizaci?n de la llamada ?lcera del pie diab?tico, fue registrado en Cuba en 2006 y desde el a?o siguiente est? incluido en el formulario m?dico de este pa?s.

El f?rmaco es inyectable y se basa en el denominado factor de crecimiento epid?rmico humano recombinante (FCE Hu-r), una prote?na que existe en mam?feros y que facilita la regeneraci?n. Se aplica directamente en la lesi?n, y sus creadores destacan que constituye la ?nica opci?n terap?utica disponible para pacientes portadores de heridas de dif?cil cicatrizaci?n.

La ?lcera del pie diab?tico es causa de gran morbilidad y mortalidad. Muchos pacientes no responden a tratamientos convencionales como la remoci?n del tejido necr?tico, la revascularizaci?n (procedimiento para restablecer el flujo de sangre a la zona afectada) o la terapia con antibi?ticos, lo cual deriva con frecuencia en la inevitable amputaci?n de la extremidad lesionada.

Hasta el momento, Heberprot-P est? tambi?n registrado en Argelia y varios pa?ses latinoamericanos. Su aplicaci?n en Venezuela ha evitado que unos 4.000 diab?ticos quedaran discapacitados, en tanto en Argentina ya forma parte del cuadro b?sico de atenci?n al paciente con ?lcera de pie diab?tico.

Pero la novedad es que la semana pasada se aprob? la fase dos de un estudio cl?nico en instituciones hospitalarias de alto nivel de Espa?a, a fin de registrar el producto en ese pa?s europeo, dijo a IPS el director del Departamento de Proyectos y Desarrollo de Negocios del Centro de Ingenier?a Gen?tica y Biotecnolog?a, Ernesto L?pez Mola.

La operaci?n es parte de un acuerdo comercial entre esa instituci?n cubana y la Agencia Espa?ola de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), entidad p?blica con car?cter aut?nomo adscrita al Ministerio de Sanidad, Pol?tica Social e Igualdad de la naci?n ib?rica. De resultar exitosa, permitir? la comercializaci?n de Heberprot-P en toda Europa comunitaria.

"Es la primera vez que estamos incursionando con un producto en un mercado de esta magnitud", coment? L?pez Mola. A?adi? que se hizo una inversi?n productiva importante para adecuarse a las regulaciones de la UE. "En este caso, fabricamos ac? el principio activo y en Espa?a se termina el producto que se usar? en el estudio", explic?.

La fase uno de este ensayo se hizo en Cuba bajo criterios europeos de buenas pr?cticas cl?nicas de la AEMPS, y tuvo muy buenos resultados. El directivo calcula que a fines de 2011 o mediados de 2012, luego de realizada la fase tres, se "estar?a cerca del registro del medicamento".

Ese ser?a el ?ltimo paso para la comercializaci?n de Heberprot-P en la UE, un mercado de unos 501 millones de personas. "La experiencia en la UE ser? decisiva para la credibilidad. Adem?s, en Cuba existe una farmacovigilancia intensiva sobre los m?s de 4.000 pacientes que han usado el producto", coment?.

En tanto, el mercado de Estados Unidos sigue prohibido para Cuba por el embargo que aplica Washington desde los a?os 60. "Pero no hay duda de que la poblaci?n de ese pa?s necesita este medicamento y es un ?rea que en alg?n momento podemos trabajar de conjunto con empresas de ese pa?s", coment? L?pez Mola.

Seg?n datos citados por el funcionario, en Estados Unidos habr?a casi 21 millones de pacientes diab?ticos, de los cuales 15 por ciento desarrolla una ?lcera que en 15 de cada 100 casos lleva a la amputaci?n. "En costos, se habla de 64.000 d?lares por amputado", coment?.

Aparte del bloqueo econ?mico impuesto por Washington a Cuba, "siempre hay resistencia a creer que los latinoamericanos podemos ser capaces de crear medicamentos ?nicos en el mundo, como el Heberprot-P. Adem?s estamos hablando de un producto nuevo que por primera vez va del Sur al Norte", destac? L?pez Mola.

El CIGB, instituci?n l?der del desarrollo biotecnol?gico cubano, dedic? hasta este viernes un foro cient?fico de tres d?as al intercambio de experiencias sobre el manejo integral al paciente con ?lcera del pie diab?tico y la terapia con Heberprot-P, al que acudieron unos 300 especialistas de m?s de 30 pa?ses, incluido Estados Unidos.

Esta instituci?n, creada hace m?s de 20 a?os, encabeza el llamado Polo Cient?fico del oeste de La Habana, formado por 52 centros de investigaci?n y desarrollo, cuya cartera de ofertas incluye actualmente 34 f?rmacos, vacunas y otros productos, que se venden en 40 pa?ses.

La biotecnolog?a cubana genera ingresos anuales que superan los 300 millones de d?lares, y ocupa el segundo lugar en la exportaci?n de bienes despu?s del n?quel. Seg?n el director general del CIGB, Luis Herrera, "es posible" que este a?o haya un incremento en esas ventas, aunque evit? dar cifras.

Fuente:http://cubaalamano.net/sitio/client/report.php?id=1203

Tags: diabetes, amputación, genética, cicatrización, discapacitados, Biotecnología, úlcera

Publicado por blasapisguncuevas @ 21:27  | CUBA
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